About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC131154_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Mnohé z uvedených nežádoucích účinků patří k vlastnostem anticholinergik a beta-adrenergik. Tak jako při každé inhalační terapii, také u přípravku Berodual N se mohou objevit příznaky lokálního podráždění. Nežádoucí účinky byly zjištěny z údajů získaných v klinických studiích a během poregistračního sledování přípravku (farmakovigilance). Mezi nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolesti hlavy, třes, faryngitida, nauzea, závrať, dysfonie, tachykardie, palpitace, zvracení, zvýšení systolického tlaku krve, nervozita. Nežádoucí účinky byly rozděleny podle výskytu za použití následující konvence: velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100, ( 1/10); méně časté (( 1/1000, ( 1/100); vzácné (( 1/10 000, ( 1/1000); velmi vzácné (( 1/10 000) ; není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systému Vzácné: Hypersenzitivita*, anafylaktické reakce*, angioedém* Poruchy metabolismu a výživy Vzácné: Hypokalemie* Psychiatrické poruchy Méně časté: Nervozita Vzácné: Agitace, duševní poruchy Poruchy nervového systému Méně časté: Bolest hlavy, závratě, třes Poruchy oka Vzácné: Glaukom*, zvýšení nitroočního tlaku*, poruchy akomodace* (zaostřování), rozšířené zornice*, rozmazané vidění*, bolest očí*, edém rohovky*, překrvení spojivek*, vizuální haló* Srdeční poruchy Méně časté: Tachykardie, zvýšený srdeční tep, palpitace Vzácné: Arytmie, atriální fibrilace, supraventrikulární tachykardie*, ischemie myokardu* Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: Kašel Méně časté: Faryngitida, dysfonie Vzácné: Podráždění hrdla, bronchospasmus, faryngeální edém, laryngospasmus*, paradoxní bronchospasmus*, sucho v krku* Gastrointestinální poruchy Méně časté: Sucho v ústech, pocit na zvracení, zvracení Vzácné: Stomatitida, zánět jazyka, poruchy motility střev, průjem, zácpa*, otok úst* Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: Kožní reakce Vzácné: Kožní vyrážka, kopřivka, svědění, hyperhidróza (nadměrné pocení)* Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Vzácné: Myalgie, svalové křeče, svalová slabost Poruchy ledvin a močových cest Vzácné: Retence moči Vyšetření: Méně časté: Zvýšení systolického krevního tlaku Vzácné: Snížení diastolického krevního tlaku *Nežádoucí účinek nebyl pozorován v klinických studiích. Odhad je založen na horní hranici jeho intervalu spolehlivosti 95%, počítáno od celkového počtu léčených pacientů v souladu s obecnými zásadami EU SmPC (3 / 4968 = 0,00060, který se týká "vzácné"). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software