| salt:hasText
| - Nejčastěji očekávanými nežádoucími účinky byly poruchy zažívacího systému: zácpa, nadýmání, dyspepsie, bolesti břicha, které se zlepšily v průběhu léčby.
Z klinických studií bylo vyřazeno méně než 2 % pacientů z důvodů nežádoucích účinků ve vztahu k léčbě atorvastatinem.
Na základě dat získaných z klinických studií a sledování po uvedení přípravku na trh byl stanoven profil nežádoucích účinků přípravku Atoris v následujícím přehledu.
Uvedeny jsou podle odhadované frekvence (časté ≥ 1/100 a <1/10, méně časté ≥1/1 000 a <1/100, vzácné ≥1/10 000 a <1/1 000 a velmi vzácné ≤1/10 000).
Gastrointestinální poruchy
Časté: zácpa, nadýmání, dyspepsie, nauzea, průjem
Méně časté: anorexie, zvracení
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Časté: alergické reakce
Velmi vzácné: anafylaxie
Endokrinní poruchy
Méně časté: alopecie, hyperglykémie, hypoglykémie, pankreatitida
Psychiatrické poruchy
Časté: insomnie
Méně časté: amnézie
Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy, závrať, parestézie, hypestézie
Méně časté: periferní neuropatie
Velmi vzácné: dysgeuzie
Poruchy oka
Velmi vzácné: poruchy zraku
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: hepatitida, cholestatická žloutenka
Velmi vzácné: jaterní selhání
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: kožní vyrážka, pruritus
Méně časté: kopřivka
Velmi vzácné: angioneurotický edém, bulózní exantemy (včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsnova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy).
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: tinitus
Velmi vzácné: ztráta sluchu.
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Časté: myalgie, artralgie
Méně časté: myopatie
Vzácné: myositida, rhabdomyolýza, svalové křeče
Velmi vzácné: ruptura šlachy
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté: impotence
Velmi vzácné: gynekomastie
Celkové poruchy
Časté: astenie, bolest na hrudi, bolest zad, periferní otok, únava
Méně časté: malátnost, nárůst tělesné hmotnosti
Laboratorní nálezy
Stejně jako u jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy byl u pacientů léčených atorvastatinem pozorován vzestup transamináz v séru. Tyto změny byly obvykle mírné, přechodné a nevyžadovaly přerušení léčby. Klinicky významné zvýšení (více než trojnásobek normálních hodnot) sérových transamináz se vyskytlo u 0,8 % pacientů léčených atorvastatinem. Toto zvýšení je závislé na dávce a u všech pacientů bylo reverzibilní.
Zvýšení sérové kreatinfosfokinázy (CK) na více než na trojnásobek normálních hodnot se v klinických studiích vyskytlo při léčbě atorvastatinem u 2,5 % pacientů, což bylo obdobné jako u jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy. Hodnoty, které byly vyšší než desetinásobek normálních hodnot, se vyskytly u 0,4 % pacientů léčených atorvastatinem (viz bod 4.4).
V souvislosti s užíváním některých statinů byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
· Poruchy spánku, včetně nespavosti a nočních můr
· Ztráta paměti
· Sexuální dysfunkce
· Deprese
· Výjimečné případy intersticiálního plicního onemocnění, zvláště při dlouhodobé
terapii statiny (viz bod 4.4)
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)