salt:hasText
| - Léčba přípravkem TRIXIN by měla být zahájena a dále vedena specialistou náležitě kvalifikovaným v transplantologii.
Použití po transplantaci ledviny:
Dospělí: počáteční dávku perorálního přípravku TRIXIN je třeba podat do 72 hodin po transplantaci. Doporučená dávka u pacientů po transplantaci allogenní ledviny je 1,0 g dvakrát denně (denní dávka 2,0 g).
Děti a mladiství (od 2 do 18 let): doporučená dávka přípravku TRIXIN je 600 mg/m2, podávaná perorálně dvakrát denně (až do maximální dávky 2,0 g denně). Přípravek TRIXIN tablety by měl být předepisován pouze pacientům, jejichž povrch těla je větší než 1,5 m2 v dávce 1 g dvakrát denně (2 g denně). Vzhledem k tomu, že u této skupiny pacientů dochází k častějšímu výskytu některých nežádoucích účinků (viz bod 4.8) ve srovnání s dospělými, je v některých případech nezbytné přistoupit k dočasnému snížení dávky nebo k přerušení léčby. Proto je třeba brát v úvahu příslušné klinické projevy včetně závažnosti reakcí.
Děti (< 2 roky): jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u dětí mladších 2 let. Tyto údaje jsou nedostatečné pro stanovení výše dávek přípravku a z tohoto důvodu není podávání přípravku u této věkové skupiny doporučeno.
Použití po transplantaci srdce:
Dospělí: počáteční dávku přípravku TRIXIN je třeba podat perorálně do 5 dnů po transplantaci srdce. Doporučená dávka u pacientů po transplantaci srdce je 1,5 g dvakrát denně (denní dávka 3,0 g).
Děti: nejsou k dispozici žádné údaje týkající se použití přípravku u dětských pacientů po transplantaci srdce.
Použití u jaterních transplantátů:
Dospělí: první 4 dny po transplantaci jater se podává TRIXIN intravenózně, perorální léčba TRIXINEM by měla být zahájena co nejdříve, hned, jakmile ji pacient začne tolerovat. Doporučená perorální dávka je u pacientů po transplantaci jater 1,5 g dvakrát denně (tj. 3,0 g denně).
Děti: nejsou k dispozici žádné údaje týkající se užití přípravku u dětských pacientů po transplantaci jater.
Použití u starší pacientů (>= 65 let): vhodná doporučená dávka pro starší pacienty je 1,0 g dvakrát denně po transplantaci ledvin a 1,5 g dvakrát denně po transplantaci srdce nebo jater.
Dávkování při renální nedostatečnosti: pacienti po transplantaci ledvin s těžkým chronickým selháváním ledvin (glomerulární filtrace < 25 ml/min/1,73 m2) po uplynutí akutního post-transplantačniho období, by neměli překročit dávku 1,0 g dvakrát denně. Tyto pacienty je třeba pečlivě sledovat. Při opoždění nástupu funkce transplantovaného orgánu není nutno zvláště upravovat dávkování (viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti). K dispozici nejsou žádné údaje týkající se pacientů po transplantaci srdce nebo jater s těžkým chronickým renálním selháváním.
Použití u pacientů s těžkým jaterním postižením: u pacientů po transplantaci ledvin s těžkým postižením jaterního parenchymu není potřeba upravovat dávku.
K dispozici nejsou žádné údaje týkající se pacientů po transplantaci srdce s těžkým jaterním postižením.
Léčba v průběhu rejekce transplantátu: MPA (mykofenolová kyselina) je aktivním metabolitem mykofenolát mofetilu. Rejekce renálního transplantátu nevede ke změnám farmakokinetiky MPA, které by vyžadovaly snížení dávky nebo přerušení léčby přípravkem TRIXIN.
Podobně není také třeba úprava dávkování TRIXINU po rejekci transplantovaného srdce.
K dispozici nejsou žádná farmakokinetická data týkající se pacientů s rejekcí transplantovaných jater.
(cs)
|