About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC127724_doc-4-4     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Etoposid se smí podávát jen pod dohledem lékaře, zkušeného v podávání chemoterapeutik v léčbě zhoubných nádorů. Příprava pro intravenózní podání Etoposide-Teva je při opakovaném propichování lahvičky chemicky i fyzikálně stabilní po dobu nejméně 72 hodin. Etoposide-Teva se ředí 5% glukosou pro intravenózní použití nebo 0,9% chloridem sodným pro intravenózní použití tak, aby výsledná koncentrace činila 0,2 mg/ml nebo 0,4 mg/ml. Roztoky Etoposide-Teva o koncentraci 0,2 mg/ml v 5% glukose nebo 0,9% chloridu sodném jsou stabilní �120 hodin; roztoky o koncentraci 0,4 mg/ml v 5% glukose nebo 0,9% chloridu sodném jsou stabilní �24 hodin. Poznámky: Etoposid se nesmí podávat v rychlé intravenózní injekci. Etoposid se fyzikálně nemísí s jinými léky. Roztok se známkami precipitace se musí zlikvidovat. Útlum kostní dřeně U pacientů léčených etoposidem může dojít k závažné myelosupresi s následnou infekcí nebo krvácením, proto musí být během léčby i po léčbě pravidelně kontrolováni s ohledem na útlum kostní dřeně. Dávkování omezující útlum kostní dřeně je nejvýznamnější toxicitou, spojenou s léčbou etoposidem. Výskyt anemie se zjišťuje u 0-33 % pacientů. Při zahájením léčby, a před každou další dávkou etoposidu, je třeba laboratorně vyšetřit: počet trombocytů, hodnotu hemoglobinu a diferenciál bílých krvinek. Hodnota destiček pod 50 000/mm3 a absolutní počet neutrofilů pod 500/mm3 je indikací k přerušení léčby, dokud se krevní obraz dostatečně neupraví. Anafylaxe K anafylaxi, manifestující se třesavkou, horečkou, tachykardií, bronchospasmem, dušností a hypotenzí, dochází u 0,7 až 2 % pacientů, kteří obdrželi intravenózní etoposid. Tyto reakce většinou rychle reagovaly na ukončení infuze a zavedení vhodné léčby (léčba viz též v Reakce z přecitlivělosti v oddíle Nežádoucí účinky). Gastrointestinální toxicita Hlavními projevy gastrointestinální toxicity jsou nauzea a zvracení. Jejich závažnost je obvykle mírná až střední, s přerušením léčby nutným asi u 1 % pacientů. Nauzeu i zvracení lze obvykle zvládnout standardní antiemetickou léčbou. Častost gastrointestinální toxicity: nauzea/zvracení (31-43 %), anorexie (10-13 %), průjem (1-13 %), bolest v břiše (< 2 %), stomatitida (1-6 %), jaterní toxicita (< 3 %), dysfagie, zácpa. Hypotenze Etoposid se podává pomalou nitrožilní infuzí (obvyklého trvání 30 až 60 minut), protože jako možný vedlejší účinek rychlého intravenózního podání byla hlášena hypotenze. Alopecie Až u 66 % pacientů byla pozorována reverzibilní alopecie, někdy končící úplnou holohlavostí. Jiná toxicita Ojediněle byly hlášeny následující nežádoucí reakce: pachuť v ústech, raš, horečka, pigmentace, pruritus, bolest v břiše, zácpa, dysfagie, přechodná kortikální slepota a jedna zpráva o obnovení radiační dermatitidy. Užití u dětí Injekční roztok etoposidu obsahuje polysorbát 80. V souvislosti s podáním injekčního produktu s vitaminem E, který obsahoval polysorbát 80, byl u nezralých dětí zaznamenán život ohrožující syndrom, manifestující se selháním jater a ledvin, plicním postižením, trombocytopenií a ascitem. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software