| salt:hasText
| - Údaje z klinických studií
V klinických studiích patřily mezi nejčastější nežádoucí účinky po aplikaci vakcíny lokální reakce, které byly hlášeny u přibližně 16 % subjektů.
Následující nežádoucí účinky vycházejí z klinické studie v níž byl 106 zdravým dospělým subjektům podán Stamaril.
Nežádoucí účinky jsou řazeny podle frekvence výskytu následujícím způsobem:
velmi časté: ( 10%
časté: ( 1 % a < 1 0%
méně časté: ( 0,1 % a < 1 %
Poruchy nervového systému
Velmi časté: bolest hlavy
Gastrointestinální poruchy
Časté: nevolnost, průjem, zvracení
Méně časté: břišní bolest
Poruchy pohybového systému a pojivových tkání
Časté: myalgie
Méně časté: artralgie
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Velmi časté: lokální reakce (včetně bolesti, zarudnutí, hematomu, zatvrdnutí, otoku)
Časté: pyrexie, astenie
Údaje z postmarketingových zkušeností
Z postmarketingových zkušeností s používáním přípravku Stamaril byly dále hlášeny následující nežádoucí účinky.Vycházejí ze spontánních hlášení a proto není frekvence jejich výskytu známa.
Poruchy krve a lymfatického systému
Lymfadenopatie
Poruchy imunitního systému
Anafylaxe, angioedém
Poruchy nervového systému
Po očkování proti žluté zimnici byly hlášeny případy neurotropní nemoci (známé jako YEL-AND), v některých případech se smrtelnými následky (viz bod 4.4). YEL-AND se může projevit vysokou horečkou s bolestí hlavy a může se vyvinout do jednoho nebo více z následujících stavů: zmatenost, letargie, encefalitida, encefalopatie a meningitida (viz bod 4.4.).
Byly hlášeny i další neurologické příznaky a symptomy zahrnující křeče, syndrom Guillain-Barré nebo ložiskový neurologický deficit.
Poruchy kůže a podkoží
Vyrážka, kopřivka
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Po očkování proti žluté zimnici byly hlášeny případy viscerotropní nemoci (známé jako YEL-AVD a dříve popsané jako„febrilní multiorgánové selhání“), v některých případech se smrtelnými následky (viz bod 4.4). YEL-AVD se může projevit horečkou, únavou, myalgií, bolestí hlavy, hypotenzí a může vyvinout se do jednoho nebo více následujících stavů: metabolická acidóza, svalová a jaterní cytolýza, lymfocytopenie a trombocytopenie, renální a respirační selhání.
Další informace o speciální populaci
Vrozený nebo získaný imunodeficit byl identifikován jako rizikový faktor u neurotropní nemoci (viz bod 4.3. a 4.4).
Věk nad 60 let byl identifikován jako rizikový faktor pro YEL-AVD a YEL-AND(viz bod 4.4).
Onemocnění brzlíku v anamnéze (viz bod 4.3 a 4.4) bylo identifikováno jako rizikový faktor u YEL-AVD.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)