| salt:hasText
| - Údaje o nežádoucích účincích jsou dostupné z jednotlivých hlášení. Hlášené nežádoucí účinky zahrnovaly anafylaktoidní reakce, reakce vegetativního nervového systému a také různé podoby reakce v místě aplikace. Technecistan-(99mTc) sodný získaný z přípravku UltraTechneKow FM je používán pro značení rozličných sloučenin. Tyto léčivé látky mají obecně vyšší potenciál pro výskyt nežádoucích účinků než technecium-99m, proto mají hlášené nežádoucí účinky spíše souvislost s těmito značenými sloučeninami než s techneciem-99m. Charakter případných nežádoucích účinků po i.v. aplikaci radiofarmak značených techneciem-99m je závislý na konkrétní látce, která byla použita pro značení. Informace tedy mají být dostupné u výrobce dané léčivé látky určené ke značení.
Anafylaktoidní reakce:
Anafylaktoidní reakce byly hlášeny po i.v. aplikaci technecistanu-(99mTc) sodného a zahrnují různé kožní a dýchací symptomy, jako je kožní podráždění, otoky či dýchací obtíže.
Reakce vegetativního nervového systému:
Ojediněle byly hlášeny těžké vegetativní reakce, většinou zahrnující gastrointestinální reakce, jako je nauzea a zvracení. Jiná hlášení zahrnují vasovagové reakce, jako je bolest hlavy a závratě. Vegetativní reakce bývají spíše připisovány vyšetření jako takovému, než techneciu-99m, zejména u anxiozních pacientů.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Hlášení zahrnují také popisy reakcí v místě aplikace. Tyto reakce souvisejí s extravazální aplikací radiofarmaka a dle obdržených hlášení se projevují od lokálního otoku až po celulitidu. V závislosti na aplikované aktivitě a značené sloučenině může vyžadovat rozsáhlejší extravazální depozice radiofarmaka chirurgické řešení.
Následující tabulka shrnuje pozorované nežádoucí účinky a symptomy. Údaje pocházejí pouze z jednotlivých hlášení, nelze tedy určit jejich frekvenci.
Poruchy imunitního systému
Frekvence není známa*): anafylaktoidní reakce (např. poruchy dýchání, bezvědomí, kopřivka, zarudnutí kůže, vyrážka, svědění, otok v různé lokalizaci např. otok obličeje)
Poruchy nervového systému
Frekvence není známa*): vasovagové reakce (např. synkopa, tachykardie, bradykardie, závratě, bolest hlavy, poruchy zraku, návaly horka)
Gastrointestinální poruchy
Frekvence není známa*): zvracení, nauzea, průjem
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Frekvence není známa*): reakce v místě aplikace (např. celulitida, bolestivost, zarudnutí kůže, otoky)
*) údaje pocházejí z jednotlivých hlášení
Vystavení pacienta ionizujícímu záření musí být vždy odůvodněné v souvislosti s přínosem vyšetření. Aplikovaná aktivita musí být co nejmenší aniž je ovlivněn správný výsledek vyšetření.
Vystavení účinkům ionizujícího záření je vždy spojeno s rizikem vzniku nádorových procesů a s možným vznikem dědičných poškození. Pro vyšetřovací metody nukleární medicíny je frekvence těchto nežádoucích účinků nízká vzhledem k nízké radiační zátěži pacientů.
Pro většinu vyšetření metodami nukleární medicíny je efektivní dávkový ekvivalent nižší než 20 mSv. Nicméně v daných klinických souvislostech mohou být i vyšší dávky odůvodněné.
Přípravek neobsahuje pomocné látky s vlastnostmi nebo účinky, které jsou podstatné pro bezpečné a účinné použití přípravku.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)