About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC124732_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Oční: - Při léčbě amiodaronem se objevují korneální mikrodepozita. Obvykle jsou však omezena na oblast pod zornicí a nevyžadují přerušení léčby. Zřídka jsou provázena vjemem barevných kruhů kolem předmětů nebo zamlženým viděním. Depozita jsou tvořena komplexními lipidy a po skončení terapie vymizí. - Dále se vyskytlo několik případů zánětu optického nervu, ale jejich souvislost s podáváním amiodaronu nebyla jednoznačně prokázána. Nicméně při jakýchkoli poruchách vidění je nutné oftalmologické vyšetření. Kožní: - Fotosenzibilizace: Pacient by se měl během terapie vyhýbat slunečnímu záření (a UV záření vůbec). Také během radioterapie se může objevit erytém. - Někdy se mohou vyskytnout kožní vyrážky, obvykle velmi nespecifické, velmi zřídka exfoliativní dermatitis. Jejich souvislost s užíváním amiodaronu nebyla jednoznačně prokázána. - V případě dlouhodobé terapie vyššími dávkami se mohou vyskytnout břidlicově šedé až modré pigmentace kůže, po skončení terapie pozvolna vymizí. Štítná žláza: - Objevují se "disociované" biochemické změny (vzestup v sérovém T4, T3 zůstává v normě nebo mírně klesá) bez klinických známek tyreoidální dysfunkce. V takovém případě není třeba léčbu amiodaronem přerušovat. - Hypotyreoidismus: může dojít k výraznému vzestupu ultrasenzitivniho TSH. Příznaky, obvykle mírné, bývají následující: přibývání na váze, snížená aktivita, excesivní bradykardie neodpovídající předpokládanému účinku amiodaronu. Porucha se upraví do 1-3 měsíců po skončení léčby. Je-li léčba amiodaronem vitálně indikována, lze dodat L-thyroxin, jehož dávka se určí na základě vyšetření hladiny TSH. - Hyperthyreoidismus: dochází k výraznému poklesu ultrasenzitivního TSH. Objevují se tyto příznaky: ztráta na váze, arytmie, anginózní bolesti, městnavé srdeční selhání. V tomto případě je třeba amiodaron vysadit. Návrat k normálnímu stavu trvá potom 3-4 týdny. Vážné případy, kde hrozí i letální zakončení, vyžadují okamžitou léčbu podle konkrétního případu: antityreoidální léčiva (která nemusí být vždy účinná), kortikoidy, beta-blokátory. V každém případě je nutno pacienta monitorovat po dobu několika měsíců po skončení léčby amiodaronem. Respirační: - Byly zaznamenány případy postižení plic (hypersensitivní pneumonitis, alveolární nebo intersticiální pneumonitis nebo fibróza, pleuritis, bronchiolitis obliterans, organizující se pneumonie Boopova), někdy s fatálním zakončením. U pacientů, u kterých se vyvíjí námahová dušnost, ať už izolovaná nebo spojená s celkovým zhoršením stavu (únava, ztráta na váze, horečka) je tedy vhodné provést rentgenové vyšetření hrudníku. Uvedené stavy jsou obecně reversibilní vysadí-li se amiodaron včas. Lze uvážit i terapii kortikoidy. Klinické příznaky obvykle ustoupí do 3-4 týdnů, u RTG vyšetření a funkčních parametrů trvá návrat k normě déle (několik měsíců). - Bylo zaznamenáno několik málo případů syndromu respirační tísně u dospělých. Šlo o případy následující bezprostředně po chirurgických zákrocích (možná interakce s vyšší koncentrací kyslíku ve vdechovaném vzduchu). Neurologické: - Sensitivně-motorická periferní neuropatie a/nebo myopatie, obvykle reverzibilní po přerušení léčby. - Extrapyramidový tremor, mozečková ataxie, výjimečně benigní intrakraniální hypertenze (psuedotumor mozku), noční můry. Jaterní: - Na počátku terapie může dojít k izolovanému, obvykle ne příliš vysokému vzestupu transamináz (1,5-3 x), hodnoty často poklesnou spontánně nebo po snížení dávky, nicméně je třeba tyto parametry pravidelně monitorovat. Zřídka se mohou vyskytnout akutní jaterní poruchy se zvýšenými sérovými transaminázami a/nebo žloutenkou, případně s fatálním zakončením. V těchto případech je nutno terapii amiodaronem přerušit. - Dále byly zaznamenány případy chronického postižení jater (pseudoalkoholická hepatitis, cirhóza). Jejich klinické příznaky a biologické změny mohou být minimální, doporučuje se proto pravidelné monitorování jaterních funkcí. Klinické i biologické abnormality obvykle ustoupí po přerušení léčby. Kardiální: - Bradykardie, která závisí na velikosti dávky. Výraznější bývá jen v některých případech (dysfunkce sinusového uzlu, starší pacienti), kdy může výjimečně dojít i k sinusové zástavě. - Zřídka může dojít k poruchám ve vedení (sinoatriální blok, atrioventrikulární blok různého stupně). - Nelze vyloučit výskyt nové arytmie nebo zhoršení již existujících potíží, následované případně i srdeční zástavou. Přesná souvislost těchto účinků s terapií není zatím zcela objasněna - v každém případě jsou velice řídké a obvykle v souvislosti s některými lékovými interakcemi nebo poruchami elektrolytů. Jiné: - Benigní trávicí obtíže (nauzea, zvracení, nechutenství), obvykle se projevují na počátku léčby a po snížení dávek na udržovací vymizí. - Alopecie. - Zánět nadvarlete - bylo zaznamenáno několik případů, ale jejich souvislost s podáváním amiodaronu nebyla prokázána. - Zřídka se objevují některé klinické známky svědčící pro přecitlivělostní reakci: vasculitis, postižení ledvin s vzestupem hodnot kreatininu, trombocytopenie. - Výjimečně se může vyskytnout hemolytická nebo aplastická anémie. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software