| salt:hasText
| - Níže uvedené nežádoucí účinky jsou typicky závislé na podané dávce a liší se u jednotlivých pacientů. Riziko gastrointestinálního krvácení (gastritidy, eroze, vředy) je zvláště závislé na velikosti dávky a délce léčby.
Nežádoucí účinky jsou řazeny sestupně podle systémů z hlediska očekávané frekvence výskytu dle následujících kriterií: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, <1/10), méně časté (≥1/1000,<1/100), vzácné (≥1/10 000,<1/1000), velmi vzácné (<1/10 000).
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4).
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté:
Nauzea, zvracení, průjem, malé krvácení do zažívacího traktu, které může ve výjimečných případech způsobit anemii.
časté:
dyspepsie, flatulence, abdominální křeče, ztráty chuti k jídlu, gastrointestinální vředy (s krvácením a perforací v některých případech).
Méně časté:
Zvracení krve, meléna nebo krvavé průjmy.
Vzácné: Gastritida
Velmi vzácné:
Stomatitida, glositida, jícnové léze, obtíže v dolní části gastrointestinálního traktu (např.hemoragická kolitida, exacerbace Crohnovy choroby, ulcerózní kolitida), obstipace, pankreatitida, intestinální striktury (diafragma-like).
Pacienti musí být poučeni o nezbytnosti okamžitě přestat užívat diklofenak a vyhledat lékařskou pomoc, pokud se objeví abdominální bolesti, zvracení krve nebo krvavé průjmy.
Poruchy nervového systému
časté:
Bolest hlavy, excitace, dráždivost, únava, závratě.
Velmi vzácné:
Poruchy čití, poruchy chuti, poruchy paměti, desorientace, křeče, třes.
Poruchy oka
Velmi vzácné: Poruchy vizu (amblyopie nebo diplopie).
Poruchy ucha a labyrintu
Velmi vzácné:
Tinnitus a přechodná ztráta sluchu.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté:
Vyrážka a svědění.
Vzácné:
Kopřivka nebo alopecie.
Velmi vzácné:
Bulózní dermatitida (včetně Stevens-Johnsova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy), ekzem, erythem, fotosenzibilizace, purpura (včetně alergické) a těžké formy kožních reakcí (Stevens Jonesův syndrom, Lyellův sydrom) byly také popsány.
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté
Otoky, zvláště u pacientů se zvýšeným krevním tlakem nebo poruchami činnosti ledvin.
Velmi vzácné:
Poškození renální tkáně (intersticiální nefritida, nekrózy renálních papil), které může být doprovázeno akutním renálním selháním, proteinurií a /nebo hematurií.
Byly popsány jednotlivé případy vzniku nefrotického syndromu.
Z uvedených údajů vyplývá nutnost pravidelných kontrol funkcí ledvin.
Poruchy jater a žlučových cest
Časté:
Přechodné zvýšení hladin transamináz v séru.
Méně časté:
Poškození jater (hepatitis ikterická nebo anikterická), někdy i s fulminantním průběhem dokonce bez prodromálních příznaků.
Z uvedených údajů vyplývá nutnost pravidelných kontrol jaterních funkcí.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné:
Poruchy krvetvorby (anémie, leukopénie, agranulocytóza, trombocytopénie) a hemolytická anémie. Časné symptomy se mohou projevit horečkou, bolestí v krku, povrchovými lézemi v ústech, pseudochřipkovým syndromem, těžkou únavou, epistaxí a kožními hemoragiemi.
Dlouhodobé užívání přípravku vyžaduje pravidelné kontroly krevního obrazu.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné:
Palpitace, bolesti na hrudi a vysoký krevní tlak.
Byly popsány také ojedinělé případy srdeční nedostatečnosti.
V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání diklofenaku obzvláště ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhou dobu může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz bod 4.4).
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté:
Hypersenzitivní reakce jako svědění a kožní vyrážky
Méně časté:
Kopřivka
Pacienti musí být poučeni o nezbytnosti okamžitě přestat užívat diklofenak a vyhledat lékařskou pomoc.
Vzácné:
Otoky (periferní otoky), zvláště u pacientů se zvýšeným krevním tlakem nebo poruchami činnosti ledvin.
Velmi vzácné:
Závažné alergické reakce s projevy jako je otok obličeje, jazyka a laryngu s následným zúžením dýchacích cest, dušností až astmatickým záchvatem, tachykardií, poklesem krevního tlaku až šokovým stavem.
Tyto případy se mohou objevit, i když pacient užívá lék poprvé v životě, a pacient musí okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Alergická vaskulitida a pneumonitida.
Cevní poruchy
Velmi vzácné:
Hypertenze
Infekce a infestace
Velmi vzácné:
Zaznamenány byly také případy zhoršení zánětů infekčního původu (např. vznik nekrotizující fasciitidy) v dočasné souvislosti se systematickým užíváním nesteroidních antirevmatik. Tyto příhody mohly být způsobeny mechanismem účinku nesteroidních antirevmatik.
Pokud se známky nebo symptomy zánětu v průběhu léčby Diclofenakem AL retard zhorší, pacienti musí být poučeni, aby okamžitě informovali svého lékaře. Lékař zváží nutnost nasazení antimikrobiální/antibiotické léčby.
Velmi vzácné:
Příznaky aseptické meningitidy zahrnující ztuhnutí šíje, bolest hlavy, nauzeu, zvracení, horečku a zastřené vědomí. Pacienti s autoimunitními chorobami (systémový lupus erythematodes, kombinovaná onemocnění pojivových tkání) jsou náchylnější k těmto nežádoucím reakcím.
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné:
Psychotické reakce, deprese, úzkost, noční můry
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)