About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC122043_doc-4-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • SYSTÉMOVÁ LÉČBA Colomycin může být podáván jako 50 ml intravenózní infuze po dobu 30 minut. Pacienti se zavedeným plně implantovatelným zařízením pro žilní přístup (TIVAD) mohou tolerovat bolusovou injekci až 2 miliónů jednotek v 10 ml podávanou po dobu minimálně 5 minut (viz bod 6.6- Návod k použití přípravku, zacházení s ním). Dávka je stanovena podle závažnosti a typu infekce a podle věku, tělesné hmotnosti a renálních funkcí pacienta. Kdyby klinická nebo bakteriologická reakce byla pomalá, dávka může být zvýšena dle pacientova stavu. Hodnocení sérových hladin je doporučeno obzvláště při zhoršené funkci ledvin, u novorozenců a pacientů s cystickou fibrózou. U většiny infekcí by měly být postačující hladiny 10-15 mg/l (přibližně 125-200 jednotek/ml) sodné soli kolistimethátu. Obecně se doporučuje minimálně 5 dnů léčby. Při léčbě pacientů s exacerbací cystické fibrózy plic by měla léčba pokračovat až 12 dnů. Děti a dospělí (včetně starších osob): Do 60 kg tělesné hmotnosti: 50 000 jednotek/kg/den až maximálně 75 000 jednotek/kg/den. Celková denní dávka by měla být rozdělena do tří dávek podávaných přibližně v 8‑hodinových intervalech. Nad 60 kg tělesné hmotnosti: 1-2 milióny jednotek třikrát denně. Maximální dávka je 6 miliónů jednotek během 24 hodin. Anomální distribuce u pacientů s cystickou fibrózou může vyžadovat vyšší dávky, aby se udržely terapeutické sérové hladiny. Zhoršená funkce ledvin: Při zhoršené funkci ledvin středního až závažného stupně je vylučování sodné soli kolistimethátu opožděno. Z toho důvodu by dávka a interval mezi dávkami měly být upraveny, aby se zabránilo akumulaci. Tabulka uvedená níže uvádí vodítko pro modifikace dávkového režimu u pacientů s tělesnou hmotnosti 60 kg nebo vyšší. Je třeba zdůraznit, že na základě hladin v krvi a známek toxicity mohou být nezbytné další úpravy. NAVRŽENÁ ÚPRAVA DÁVKY U ZHORŠENÉ FUNKCE LEDVIN Stupeň Clearance kreatininu (ml/minuta) Nad 60 kg tělesné hmotnosti Mírný 20-50 1-2 milióny jednotek každých 8 hodin Střední 10-20 1 milión jednotek každých 12-18 hodin Závažný <10 1 milión jednotek každých 18-24 hodin INHALACE AEROSOLU Pro lokální léčbu infekcí dolní části respiračního traktu je Colomycin rozpuštěn ve 2 až 4 ml vody na injekce nebo 0,9% chloridu sodného pro intravenózní infuze pro použití v rozprašovači připojeném k přívodu vzduchu/kyslíku (viz bod 6.6- Návod k použití přípravku, zacházení s ním). V malých nekontrolovaných klinických hodnoceních bylo zjištěno, že u pacientů s cystickou fibrózou jsou bezpečné a účinné dávky 500 000 jednotek dvakrát denně až 2 milióny jednotek třikrát denně. Následující doporučené dávky jsou pouze orientační a je třeba je upravit podle klinické reakce: Děti <2 roky: 500 000-1 milión jednotek dvakrát denně Děti >2 roky a dospělí: 1-2 milióny jednotek dvakrát denně (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 102 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software