| salt:hasText
| - ATC kód : J07B G01
Pre-expoziční imunizace
V klinických studiích dosáhli téměř všichni pacienti,, kteří nebyli v minulosti očkováni, ochranný titr protilátek (≥0,5 IU/ml) v 28. den základní série tří injekcí přípravku Rabipur, pokud byly injekce aplikovány podle doporučeného schématu intramuskulárně.
Protože titr protilátek pomalu klesá, je třeba podávat posilovací (booster) dávky pro udržení hladiny protilátek nad 0,5 IU/ml. Přetrvávání ochranného titru během 2 let po imunizaci přípravkem Rabipur bez dodatečné booster dávky bylo zjištěno ve 100% klinických studií.
V klinických studiích vyvolala posilovací (booster) dávka vakcíny Rabipur 10ti-násobné nebo vyšší zvýšení Geometric Mean Titres (GMTs) – geometrické střední hodnoty titrů do 30. dne. Také bylo prokázáno, že osoby, které byly dříve imunizovány Human Diploid Cell Vaccine (HDCV) – vakcínou vyrobenou na lidských diploidních buňkách projevily rychlou anamnestickou odpověď po aplikaci booster dávky přípravku Rabipur.
Přetrvávání titru protilátek bylo prokázáno po dobu 14 let u omezeného počtu (n = 28) testovaných osob.
Přesto potřeba a načasování podání booster dávek musí být posuzováno případ od případu, je nutno vzít v úvahu doporučené pokyny (viz také bod 4.2).
Post-expoziční léčba
V klinických studiích přípravek Rabipur vyvolal tvorbu neutralizačních protilátek (>0,5 IU/ml) u 98% pacientů během 14 dnů a u 99-100% pacientů ve dnech 28-38, pokud byl podáván podle doporučeného schématu WHO v pěti intramuskulárních injekcích po 1ml, po jedné injekci ve dnech 0, 3, 7, 14 a 28.
Současné podání buď Human Rabies Immunoglobulin (HRIG) – lidského imunoglobulinu proti vzteklině nebo Equine Rabies Immunoglobulin (ERIG) – koňského imunoglobulinu proti vzteklině společně s první dávkou vakcíny proti vzteklině způsobilo mírný pokles v GMTs - geometrické střední hodnotě titrů. Ale toto nebylo považováno za klinicky významné.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)