About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC115070_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Obecně incidence a závažnost nežádoucích účinků závisí na dávce a frekvenci podání methotrexátu. Nejčastěji se objevuje ulcerativní stomatitida, potlačení hematopoezy, leukopenie, nauzea a gastrointestinální obtíže. Dalšími často hlášenými nežádoucími účinky jsou nevolnost, nepřiměřená únava, třesavka a horečka, závrať a snížená odolnost k infekcím. V onkologické indikaci je posouzení nežádoucího účinku ztíženo souběžně podávanou léčbou a charakterem základního onemocnění. Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou potlačení hematopoezy a gastrointestinální poruchy. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v klinických studiích s injekčně podávaným methotrexátem: Velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100, < 1/10); méně časté (( 1/1000, < 1/100); vzácné (( 1/10000); < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10000). Gastrointestinální poruchy Velmi časté: Stomatitida, dyspepsie, nauzea, snížená chuť k jídlu. Časté: Ulcerativní stomatitida, průjem. Méně časté: Faryngitida, enteritida, zvracení. Vzácné: Vředy žaludku, malabsorpce. Velmi vzácné: Hematemeza, hematorea, toxické megakolon. Poruchy kůže a podkoží Časté: Exantém, erytém, pruritus. Méně časté: Fotosensitivita, vypadávání vlasů, zvýšení počtu revmatických nodulů, herpes zoster, vaskulitida, herpetiformní erupce na kůži, kopřivka. Vzácné: Zvýšená pigmentace, akné, ekchymóza. Velmi vzácné: Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), zvýšená pigmentace nehtů, akutní paronychium, furunkulóza, teleangiektázie. Celkové a jinde nezařazené poruchy a reakce v místě podání Velmi časté: Lokální kožní reakce (pocit pálení, začervenání) v místě aplikace injekce po intramuskulárním nebo subkutánním podání. Většina z těchto reakcí má mírný charakter. Vzácné: Alergické reakce, anafylaktický šok, alergická vaskulitida, horečka, konjunktivitida, infekce, sepse, zhoršené hojení ran, hypogammaglobulinémie. Velmi vzácné: Lokální reakce (tvorba sterilního abscesu, lipodystrofie) v místě podání intramuskulární nebo subkutánní injekce. Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: Vyvolání diabetu. Poruchy nervového systému Časté: Bolesti hlavy, únava, ospalost. Méně časté: Závratě, zmatenost, deprese, kognitivní poruchy. Velmi vzácné: Porucha zraku, bolest, svalová slabost nebo parestézie v končetinách, změny chuti (kovová chuť), křeče, menigismus, paralýza. Oční poruchy Vzácné: Poruchy zraku. Velmi vzácné: Retinopatie. Hepatobiliární poruchy Velmi časté: Zvýšené transaminázy. Méně časté: Cirhóza, atrofie jater, periportální fibróza a tuková degenerace jater. Srdeční a cévní poruchy Vzácné: Perikarditida, perikardiální výpotek, perikardiální tamponáda, hypotenze, tromboembolické příhody. Respirační poruchy Časté: Pneumonie, intersticiální alveolitida/pneumonie, které jsou často spojeny s eosinofilií; mezi příznaky, které ukazují na závažné poškození plic (intersticiální pneumonie) patří: suchý, neproduktivní kašel, dušnost a horečka. Vzácné: Plicní fibróza, pneumonie způsobená Pneumocystis carini, dušnost a bronchiální astma a pleurální výpotek. Poruchy krve a krvetvorby Časté: Leukopenie, anemie, trombocytopenie. Méně časté: Pancytopenie. Velmi vzácné: Agranulocytóza, závažné průběhy útlumu kostní dřeně. Poruchy ledvin, močového a reprodukčního systému Méně časté: Zánět a ulcerace močového měchýře a pochvy, poruchy ledvin a močení. Vzácné: Selhání ledvin, oligurie, anurie, elektrolytová dysbalance. Velmi vzácné: Snížení libida, impotence, oligospermie, poruchy oogeneze, spermatogeneze, neplodnost, poruchy menstruace, vaginální výtok. Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Méně časté: Artralgie, myalgie, osteoporóza. Novotvary Velmi vzácné: Existují zprávy o ojedinělých případech výskytu lymfomu, který byl v některých případech reverzibilní. V nedávné studii nebylo možné stanovit, zda léčba metotrexátem zvyšuje výskyt lymfomů. Incidence a stupeň závažnosti nežádoucích účinků závisí na dávce a frekvenci podávání. Protože se však závažné nežádoucí účinky mohou vyskytovat i při nižších dávkách, je nezbytné provádět pravidelné sledování v kratších intervalech. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software