| salt:hasText
| - Indikace vyšetření
U všech pacientů musí být radiační expozice opodstatněna očekávaným diagnostickým přínosem. Podaná aktivita musí být tak propočítána, aby požadovaný diagnostický výsledek byl dosažen pomocí nejmenší možné radiační dávky.
Pro pacienty mladší 18 let je k dispozici jen málo klinických dat, jak z ohledu bezpečnosti, tak i diagnostické účinnosti tohoto léčiva.
U dětí a mládeže je žádoucí zvláště citlivě zvážit mezi očekávanou diagnostickou informací a rizikem spojeným s radiační exposicí.
Je třeba mít na zřeteli, že efektivní dávka pro MBq je u dětí vyšší než u dospělých (viz též oddíl Dozimetrické údaje).
Obzvláštní opatrnosti je třeba dbát u pacientů s poruchami funkce ledvin. V tomto případě může docházet ke zvýšené radiační zátěži. U pacientů s nekompensovaným diabetem mellitus léčivo nesmí být použito, neboť na základě snížené absorpce tkáněmi by mohlo docházet k falešně negativním výsledkům.
Toto radiofarmakum může být dodáváno, používáno a podáváno jen oprávněnými osobami v určeném zdravotnickém zařízení. Jeho příjem, skladování, používání, přeprava a zneškodňování se řídí platnými předpisy a oprávněními k manipulaci s touto látkou v ČR je prováděno v souladu s dokumentací a postupy schválenými nebo posouzenými v rámci správního řízení.
S uvedeným radiofarmakem se smí nakládat pouze na pracovištích, která vlastní povolení Státního úřadu pro jadernou bezpečnost podle ust. § 9 odst. 1 písm. i) zákona č. 18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření, v posledním znění.
Radiofarmaka smí být připravována a používána v souladu s výše uvedeným povolením SÚJB tak, aby byly zajištěny požadavky radiační ochrany dané vyhláškou č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně, zejména ust. § 60 – 68, které se týkají lékařského ozáření, a současně způsobem, který splňuje požadavky na farmaceutickou kvalitu. Měla by být dodržována příslušná aseptická opatření, která jsou v souladu s požadavky Správné výrobní praxe pro radiofarmaka.
Příprava pacienta
Viz oddíl 4.2 – Dávkování a způsob podání
Použití přípravku GlucoRos
Injekce musí aplikována přísně intravenózně, aby bylo zabráněno poškození tkáně a zvýšené radiační zátěži lymfatických uzlin jako důsledek lokálního deposita a zabráněno artefaktům při zobrazení.
Interpretace PET (FDG-PET) scintigramů fluodeoxyglukosy-(18F)
Infekční a/anebo zánětlivé stejně jako i regenerační procesy po operačním zásahu mohou vést k podstatnému akumulaci fludeoxyglukosy-(18F), takže se nedá odlišit nádorová a normální tkáň (falešně pozitivní výsledky).
Falešně positivní výsledky nemohou být v prvních 2-4 měsících po radiační terapii vyloučeny. Kontrola po radiační terapii by proto neměla být prováděna dříve než za 4 měsíce.
Interval 4-6 týdnů po poslední chemoterapii je optimální, především proto, aby se předešlo falešně negativním výsledkům.
V případě chemoterapie v cyklech, které jsou kratší než 4 týdny, by se FDG-PET vyšetření mělo provést těsně před začátkem nového cyklu.
Fludeoxyglukosa-(18F) není vhodná pro zjišťování mozkových metastáz.
Při karcinomu dolního jícnu je třeba brát v úvahu pouze positivní prediktivní hodnoty, neboť zde je sensitivita FDG-PET omezena.
Při použití koincidenčního PET kamerového systému je sensitivita vzhledem k dedikovanému PET zařízení snížena, což vede ke omezenému prokázání lesí o velikosti ≤ 10 mm.
Kombinace funkčních FDG-PET snímků s doplňujícím morfologickým zobrazením, jako např. při PET-CT může vést ke zvýšení sensitivity a specifity (např. u tumorů pankreatu, hlavy-krku, lymfomů, melanomů, plicních karcinomů a recidivujících kolorektálních karcinomů).
Zvláštní upozornění
Aplikace radiofarmak představuje riziko pro personál jak z hlediska vystavení radiaci, tak kontaminace stopami moči, zvratků a pod. Při používání radiofarmak a odstraňování odpadu je nutné dodržovat příslušné předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením.
Během prvních 12 hodin po aplikaci přípravku se doporučuje omezit přímý kontakt pacienta s kojenci a malými dětmi.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)