About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC113707_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí úč i nky . (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Ibalgin 400 může způsobit následující nežádoucí účinky (rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté – více než 1/10; časté – 1/100-1/10; méně časté 1/1000-1/100; vzácné 1/10 000-1/1000; velmi vzácné – méně než 1/10 000) MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Typ nežádoucího účinku Gastrointestinální poruchy velmi časté nauzea, zvracení, pálení žáhy, průjem, obstipace, nadýmání časté bolesti v epigastriu vzácné gastritida, žaludeční vřed, duodenální vřed, krvácení z GIT (melena, hematemeza), perforace gastrointestinálního traktu velmi vzácné ulcerózní stomatitida, exacerbace Crohnovy choroby, exacerbace ulcerózní kolitidy Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde velmi vzácné pokles krevního tlaku Poruchy jater a žlučových cest vzácné poruchy jaterních funkcí (obvykle reverzibilní) Poruchy krve a lymfatického systému velmi vzácné poruchy krvetvorby (neutropénie, agranulocytóza, aplastická nebo hemolytická anémie, trombocytopénie) Poruchy srdce vzácné kardiální selhávání velmi vzácné palpitace Poruchy metabolismu a výživy velmi vzácné retence sodíku a tekutin Cévní poruchy velmi vzácné hypertenze Poruchy nervového systému méně časté závratě, bolesti hlavy vzácné aseptická meningitis (zvl. u pacientů se systémovým lupus erythematodes a u některých kolagenóz) Psychiatrické poruchy velmi vzácné nespavost, deprese, emoční labilita Poruchy ledvin a močových cest velmi vzácné cystitis, hematurie, poruchy ledvinných funkcí včetně intersticiální nefritidy nebo nefrotického syndromu Oční poruchy vzácné poruchy vizu, poruchy percepce barev, toxická amblyopie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy vzácné bronchospasmus (především u astmatiků) Poruchy kůže a podkoží velmi vzácné bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy Poruchy imunitního systému vzácné hypersenzitivní reakce (horečka, raš, hepatotoxicita) Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání vzácné edémy Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz. bod 4.4). V souvislosti s léčbou NSA byly hlášeny edémy, hypertenze a srdeční selhání. Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu obzvláště ve vysokých dávkách (2400mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz bod 4.4). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software