| salt:hasText
| - U následujících nežádoucích účinků je třeba brát ohled na to, že jsou převážně závislé na dávce a individuálně rozdílné. Obzvláště riziko výskytu krvácení v žaludku a ve střevě (vředy, defekty sliznice, zánětlivá onemocnění žaludeční sliznice) je závislé na velikosti dávky a délce léčby.
Ibuprofen Al může způsobit následující nežádoucí účinky (rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (1/10; časté ( 1/100 až <1/10; méně časté (1/1000 až <1/100; vzácné (1/10 000 až <1/1000; velmi vzácné <1/10 000, není známo – frekvenci nelze z dostupných údajů stanovit).
MedDRA třída orgánových systémů
Frekvence
Typ nežádoucího účinku
Gastrointestinální poruchy
velmi časté
nauzea, zvracení, pálení žáhy, průjem, obstipace, nadýmání
časté
bolesti v epigastriu
vzácné
gastritida, žaludeční vřed, duodenální vřed, krvácení z GIT (melena, hematemeza), okultní krvácení, které může výjimečně vést k anémii, perforace gastrointestinálního traktu
velmi vzácné
ulcerózní stomatitida, exacerbace Crohnovy choroby, exacerbace ulcerózní kolitidy, esophagitis, pankreatitis
Vyšetření
velmi vzácné
pokles krevního tlaku
Poruchy jater a žlučových cest
vzácné
poruchy jaterních funkcí (obvykle reverzibilní)
Poruchy krve a lymfatického systému
velmi vzácné
poruchy krvetvorby (neutropénie, agranulocytóza, aplastická nebo hemolytická anémie, trombocytopénie)
první příznaky mohou být: teplota, bolest v krku, povrchová poranění v ústech, chřipkové obtíže, velká únava, krvácení z nosu a krvácení z kůže.
zvýšení koncentrace kyseliny močové v krvi
Srdeční poruchy
vzácné
kardiální selhávání
velmi vzácné
Palpitace, arteriální hypertenze, edém, infarkt myokardu
Poruchy metabolismu a výživy
velmi vzácné
retence sodíku a tekutin
Cévní poruchy
velmi vzácné
hypertenze
Poruchy nervového systému
méně časté
závratě, bolesti hlavy,
Psychiatrické poruchy
velmi vzácné
nespavost, deprese, emoční labilita
Poruchy ledvin a močových cest
velmi vzácné
cystitis, hematurie, poruchy ledvinných funkcí včetně intersticiální nefritidy nebo nefrotického syndromu, akutní renální selhání, papilární nekróza spojená se zvýšenými koncentracemi urey v séru, zejména při dlouhodobém užívání, otoky
Poruchy oka
vzácné
poruchy vizu, poruchy percepce barev, toxická amblyopie
Poruchy ucha a labyrintu
velmi vzácné
tinitus
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
vzácné
bronchospasmus (především u astmatiků), exacerbace astmatu
Poruchy kůže a podkožní tkáně
velmi vzácné
bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy
reakce z přecitlivělosti s kožními vyrážkami a svěděním kůže
těžké kožní infekce a napadení měkkých tkání při infekci varicelou
alopecie
Poruchy imunitního systému
vzácné
hypersenzitivní reakce (horečka, raš, hepatotoxicita)
aseptická meningitis (zvl. u pacientů se systémovým lupus erythematodes a u některých kolagenóz)
velmi vzácné
Závažné hypersenzitivní reakce (projevující se otokem obličeje, jazyku a hrtanu, dušností, tachykardií, hypotenzí nebo šokem)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
vzácné
edémy
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4).
V souvislosti s léčbou NSA byly hlášeny edémy, hypertenze a srdeční selhání.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu obzvláště ve vysokých dávkách (2400mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)