salt:hasText
| - U přípravku Ardeaosmosol Ma 10 (15,20) jsou uváděny jako možné NÚ iontová dysbalance, nejčastěji hyponatremie a hypokalémie, dehydratace tkání, dráždění žilního endotelu. Při rychlém nárazovém podání přechodná hypervolemie a zvýšení nitrolebního tlaku, popř. nitroočního tlaku; řeší se farmakologickým snížením periferní rezistence na exponovanou dobu.
Může se vyskytnout horečka, acidóza, sucho v ústech, bolesti hlavy, nauzea, zvracení, tachykardie a přechodná svalová ztuhlost.
Podle klasifikace MedDra jde u NÚ uvedených pod bodem a) o třídy orgánových systémů
Ref.
Nežádoucí účinek
Třída orgánových systémů
Frekvence výskytu
008
Iontová dysbalance
Poruchy krve a lymf. systému
Přesné údaje nejsou k dispozici, lze očekávat, že se vyskytnou vzácně s frekvencí výskytu >1/10.000 a < 1/1.000.
008
Dehydratace tkání
Poruchy krve a lymf. systému
Přesné údaje nejsou k dispozici, lze očekávat, že se vyskytnou vzácně s frekvencí výskytu >1/10.000 a < 1/1.000.
008
Hypervolemie, zvýšení nitroleb-ního tlaku
Poruchy krve a lymf. systému
Přesné údaje nejsou k dispozici, lze očekávat, že se vyskytnou vzácně s frekvencí výskytu >1/10.000 a < 1/1.000.
016
Tachykardie
Srdeční poruchy
Přesné údaje nejsou k dispozici, lze očekávat, že se vyskytnou vzácně s frekvencí výskytu >1/10.000 a < 1/1.000.
017
Dráždění žilního endotelu
Cévní poruchy
Přesné údaje nejsou k dispozici, lze očekávat, že se vyskytnou vzácně s frekvencí výskytu >1/10.000 a < 1/1.000.
019
Nauzea, zvracení
Gastrointestinální poruchy
Přesné údaje nejsou k dispozici, lze očekávat, že se vyskytnou vzácně s frekvencí výskytu >1/10.000 a < 1/1.000.
027
Horečka, bolesti hlavy, svalová ztuhlost
Celkové a jinde nezařazené poruchy
Přesné údaje nejsou k dispozici, lze očekávat, že se vyskytnou vzácně s frekvencí výskytu >1/10.000 a < 1/1.000.
Zvláště závažné nežádoucí účinky u účinné látky nebyly hlášeny. Za sledované období bylo zaznamenáno dle evidence SUKL 1x hlášení podezření na nežádoucí účinek léčiva ( febrilie, raš, zimnice) přechodného charakteru bez následků pro pacienta, při spotřebě několika desítek tisíc balení. Ostatní nežádoucí účinky uvedené v odstavci b) jsou předpokládané.
Pokud je známo, tak u účinné látky nežádoucí účinky, které se dosud neprojevily, nejsou předpokládány
(cs)
|