About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC109527_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Snášenlivost Mycobutinu v mnohonásobných lékových režimech byla posuzována v dlouhodobých studiích s denními dávkami do 600 mg u nemocných s nedostatečnou nebo sníženou imunitou trpících tuberkulózními i netuberkulózními mykobaktériovými infekcemi. Ve studiích byl Mycobutin velmi často podáván jako součást mnohonásobných lékových režimů a není možné s jistotou stanovit příčinnou souvislost lék-účinek. Přerušení léčby bylo nutné jen v několika málo případech. Nejčastěji hlášené nežádoucí příhody se vztahovaly k zažívacímu traktu (nevolnost, zvracení, vzestup jaterních enzymů, žloutenka), krvi a lymfatickému systému (leukopenie, trombocytopenie, anémie) a muskuloskeletárnímu systému (artralgie, myalgie). Horečka, vyrážka a vzácně i jiné projevy přecitlivělosti jako eozinofilie, bronchospasmus a šok, se mohou objevit jak bylo pozorováno u jiných antibiotik. Bylo hlášeno omezené množství případů zbarvení kůže. Byla též hlášena mírná až závažná, reverzibilní uveitida. Riziko je velmi nízké pokud je Mycobutin užit v dávce 300 mg jako monoterapie v prevenci MAC, roste však, pokud je Mycobutin užit ve vyšších dávkách v kombinaci s klarithromycinem pro léčbu MAC (viz bod 4.4). Případná role flukonazolu (a podobných látek) ve zvýšení rizika uveitidy nebyla dosud stanovena. Uveitida nebyla hlášena u pacientů léčených Mycobutinem (150-600 mg denně) v kombinaci s jinými léky při léčbě plicní tuberkulózy. Korneální depozity byly pozorovány během rutinního oftalmologického sledování některých dětských HIV-pozitivních pacientů, kteří dostávali Mycobutin jako součást mnohonásobného léčebného režimu při prevenci MAC. Jednalo se o drobné, téměř transparentní, asymptomatické periferní nebo centrální korneální depozity, které neovlivňovaly zrak. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software