| salt:hasText
| - Cytostatikum Methotrexate Hospira 25 mg/ml lze podávat pouze pod pečlivým dohledem zkušeného onkologa. Léčba by měla být prováděna v nemocničním zařízení se zkušenostmi s chemoterapií nádorů.
Léčba psoriázy a revmatoidní artritidy by měla být prováděna pouze pod pečlivým dohledem zkušeného dermatologa a revmatologa.
Během podávání přípravku Methotrexate Hospira 25 mg/ml se obecně doporučuje provádění následujících laboratorních a jiných vyšetření: hemogram, počet krevních destiček a hematokrit; testy renálních funkcí a analýza moči, stanovení jaterních enzymů a rentgenové vyšetření hrudníku. Během léčby psoriázy se doporučuje pravidelně tyto testy opakovat, a to hematologické testy jednou měsíčně, vyšetření funkce jater a ledvin jednou za 1-3 měsíce. Obvykle se v průběhu antineoplastické léčby provádí častější kontroly. Při zahájení léčby, úpravě dávek nebo během období se zvýšeným rizikem nebo zvýšenými koncentracemi methotrexatu v krvi (například při dehydrataci) je třeba provádět častější kontroly.
Nebyl zjištěn vztah mezi abnormálními výsledky testů jaterních funkcí a fibrózou nebo cirhózou jater. Po podávání methotrexatu byly zjištěny dočasné odchylky ve výsledcích testů jaterních funkcí, které obvykle nevedou k úpravám léčby. Trvalé abnormality testů jaterních funkcí před podáním anebo pokles hladiny sérového albuminu mohou předznamenávat závažné případy jaterní toxicity a vyžadovat další vyšetření.
Při podezření na onemocnění plic indukované methotrexatem může být vhodné provést testy plicních funkcí, a to zejména v případě, že jsou k dispozici hodnoty před zahájením léčby.
Přípravek Methotrexate Hospira 25 mg/ml lze používat pouze s krajní opatrností u pacientů s infekcí, peptickým vředem, ulcerózní kolitidou a u oslabených nebo velmi mladých a starých pacientů.
U dětí se doporučují pravidelné kontroly specifickými kognitivními testy pro včasné zjištění poškození kognitivních funkcí.
V případě těžké leukopenie vzniklé během léčby může dojít ke vzplanutí bakteriální infekce. Pokud dojde k infekci, je indikováno vysazení methotrexatu a adekvátní antibakteriální léčba.
V případě vzniku nefrotoxicity je rovněž indikováno okamžité přerušení léčby.
V případě závažného útlumu kostní dřeně může být nezbytná transfuze krve nebo trombocytů.
Onemocnění plic indukované methotrexatem je potenciálně nebezpečný stav, ke kterému může dojít v kterémkoli okamžiku léčby při dávkách vyšších než 7,5 mg týdně. Tento stav není vždy plně reverzibilní. Plicní symptomy (zejména suchý neproduktivní kašel) mohou vyžadovat přerušení léčby a důkladné vyšetření. Při léčbě methotrexatem indukované (intersticiální) pneumonitidy je po okamžitém vysazení léčby indikováno nasazení kortikosteroidů. Pokud se vyskytly projevy plicní toxicity, je znovuzahájení terapie kontraindikováno.
Průjem a ulcerózní stomatitida vyžadují přerušení léčby z důvodu nebezpečí vzniku hemoragické enteritidy a úmrtí v důsledku střevní perforace.
Zvláštní opatrnosti je třeba při léčbě pacientů se sníženou funkcí ledvin i při redukovaných dávkách, protože čas eliminace methotrexatu se při renální dysfukci prodlužuje.
Dosud neexistují žádné známky zvýšené kancerogenity u lidí léčených dlouhodobě methotrexatem, jako jsou například pacienti s psoriázou. Údaje o riziku kancerogenity u pacientů s revmatoidní artritidou léčených methotrexatem jsou omezené.
Při přípravě methotrexatových injekcí noste ochranné rukavice, masku a ochranné brýle. Přípravu methotrexatu stejně jako všech ostatních cytostatik je třeba provádět v boxu s vertikálním laminárním prouděním. Pokud dojde k potřísnění methotrexatem, je třeba omýt zasažené místo nadbytkem vody.
V průběhu léčby přípravkem Methotrexate Hospira 25 mg/ml a nejméně tři měsíce po jejím skončení je třeba používat u mužských i ženských pacientů antikoncepci.
I když obecně se v léčbě psoriázy a revmatoidní artritidy používají dávky methotrexattu, které jsou oproti antineoplastické terapii nízké, může dojít k intoxikaci nebo úmrtí.
Pacienti by měli být plně informováni o rizicích léčby methotrexatem a poučeni, že jakékoli projevy toxicity musí ihned ohlásit.
U pacientů s psoriázou a revmatoidní artritidou se doporučuje po celkové kumulativní dávce 1,5 g provést jaterní biopsii. Intersticiální fibróza nebo cirhóza obvykle vyžadují vysazení léčby. I když mírné změny obvykle nejsou důvodem proti podávání methotrexatu nebo pro jeho vysazení, je třeba používat methotrexat těchto pacientů uvážlivě.
Je třeba vyhnout se kombinacím methotrexatu a jiných potenciálně hepatotoxických léků a alkoholu.
Podávání methotrexatu společně s radioterapií může zvyšovat riziko vzniku nekróz měkkých tkání (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce)
Pacienti léčení nízkými dávkami methotrexatu mohou onemocnět maligním lymfomem. Po vysazení methotrexatu může dojít ke spontánní remisi, proto nemusí být nezbytně indikována léčba onkolytiky. Pokud se vyskytne tento nežádoucí účinek, je především třeba ukončit léčbu methotrexatemu. Pokud nedojde k remisi, je třeba nasadit odpovídající léčbu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)