Předklinické údaje týkající se denní perorální dávky ciklopiroxu do 10 mg /kg neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu. Ve studiích reprodukční toxicity prováděných na potkanech a králíkách nebyla odhalena žádná embryo/fetotoxicita nebo teratogenicita. Při podávání perorální dávky 5 mg/kg byl u potkanů popsán snížený index fertility. Neexistují žádné údaje o peri- a postnatální toxicitě, avšak dlouhodobé účinky na plod nebyly sledovány. Ve studiích lokální snášenlivost u králíků a morčat přípravek Polinail 80mg/g neprokázal místní dráždivost.
Derivát poliglusamu obsažený v přípravku neobsahuje tropomyosin a neprokázal alergenní potenciál u pacientů alergických na korýše.
(cs)