Dlouhodobé studie toxicity na experimentálních zvířatech neprokázaly známky typické orgánové toxicity. Zvýšená hormonální stimulace estradiol valerátem a levonorgestrelem může indukovat mnohočetné změny, zvláště na reprodukčních orgánech zvířat samičího pohlaví.
Podle známých údajů o estradiolu a levonorgestrelu, by Klimonorm v podmínkách klinického používání neměl představovat mutagenní nebo genotoxické riziko.
V dlouhodobých experimentálních studiích se steroidy jako estradiol a levonorgestrel, může vést jejich podávání ve vysokých dávkách ke zvýšení frekvence tumorů, například rakoviny prsní žlázy a adenom hypofýzy. Obecně lze říci, že pohlavní hormony a jiné látky účinkující stejným způsobem, mohou stimulovat růst hormon-dependentních tkání a tumorů.
Nebyly získány zkušenosti s používáním kombinace levonorgestrel a estradiol u těhotných a kojících žen.
(cs)