| salt:hasText
| -
Akutní toxicita
Ve studiích akutní toxicity na hlodavcích byla průměrná letální dávka anastrozolu při perorálním podání vyšší než 100 mg/kg/den a při intraperitoneálním podání vyšší než 50 mg/kg/den. Ve studii akutní toxicity při perorálním podání u psů byla letální dávka vyšší než 45 mg/kg/den.
Chronická toxicita
Studie toxicity při opakovaných dávkách se prováděly na potkanech a psech. V těchto studiích nebyly stanoveny prahové koncentrace anastrozolu, ale účinky, které byly pozorovány při nízkých (1 mg/kg/den) nebo středních (pes 3 mg/kg/den; potkan 5 mg/kg/den) dávkách, byly spojeny buď s farmakologickými vlastnostmi anastrozolu, nebo s jeho schopností indukovat enzymy a nebyly doprovázeny signifikantními toxickými nebo degenerativními změnami.
Mutagenicita
Genetické toxikologické studie s anastrozolem prokázaly, že se nejedná o mutagen ani klastogen.
Reprodukční toxikologie
Perorální podávání anastrozolu samicím potkanů vyvolalo vysoký výskyt neplodnosti při dávce 1 mg/kg/den a zvýšené preimplantační ztráty při dávce 0,02 mg/kg/den. Tyto účinky se vyskytly při klinicky relevantních dávkách. Účinek na člověka nelze vyloučit. Tyto účinky byly spojeny s farmakologickými vlastnostmi látky a zcela pominuly po pěti týdnech po vysazení.
Perorální podání anastrozolu březím samicím potkanů a králíků nemělo žádné teratogenní účinky při dávkách až 1,0 mg/kg/den u potkanů a 0,2 mg/kg/den u králíků. Účinky, které byly pozorovány (zvětšení placenty u potkanů a poruchy březosti u králíků) souvisely s farmakologickými vlastnostmi látky.
Přežívání novorozených potkaních mláďat, kdy byl samicím podáván anastrozol v dávce 0,02 mg/kg/den a vyšší (od 17. dne březosti do 22. dne po vrhu), bylo negativně ovlivněno. Tyto účinky souvisely s farmakologickými účinky látky na průběh vrhu. Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na chování a reprodukční schopnosti první generace potomků, které by mohly být přičítány léčbě samice-matky anastrozolem.
Karcinogenita
Dvouletá studie onkogenicity u potkanů způsobila zvýšený výskyt jaterních neoplasmat a děložních stromálních polypů u samic a zvýšení výskytu adenomů štítné žlázy u samců, ale pouze při vysokém dávkování (25 mg/kg/den). Tyto změny nastaly u dávky, která představuje 100krát větší expozici, než k jaké dochází při běžném dávkování u lidí, a nejsou považovány za klinicky relevantní při léčbě pacientů anastrozolem.
Dvouletá studie onkogenicity u myší způsobila indukci benigních nádorů vaječníku a změnu ve výskytu lymforetikulárních neoplasmat (méně histiocytických sarkomů u samic a více úmrtí jako výsledek lymfomů). Tyto změny jsou považovány za druhově specifické účinky inhibice aromatázy u myší a nejsou proto klinicky relevantní pro léčbu anastrozolem u lidí.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)