| salt:hasText
| - Pokud není uvedeno jinak, tak následující skupiny četností byly vypočítány na základě počtu nežádoucích příhod hlášených v rozsáhlé studii fáze III provedené s 9366 postmenopauzálními ženami s operovatelným karcinomem prsu, které byly léčeny po dobu pěti let (studie ATAC).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout při léčbě tabletami Apo-Anastrozol 1 mg. Četnosti nežádoucích účinků jsou následující:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10000 až <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Četnost
Třída orgánových systémů
Nežádoucí reakce
Velmi časté
( 1/10)
Cévní poruchy
Návaly horka, obvykle mírné nebo střední intenzity
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Astenie, obvykle mírné nebo střední intenzity
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bolest /ztuhlost kloubů, obvykle mírné nebo střední intenzity
Poruchy nervového systému
Bolesti hlavy, obvykle mírné nebo střední intenzity
Gastrointestinální poruchy
Nauzea, obvykle mírné nebo střední intenzity
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka, obvykle mírné nebo střední intenzity
Časté
(≥1/100 až <1/10)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Řídnutí vlasů, obvykle mírné nebo střední intenzity
Alergické reakce
Gastrointestinální poruchy
Průjem, obvykle mírné nebo střední intenzity
Zvracení, obvykle mírné nebo střední intenzity
Poruchy nervového systému
Spavost, obvykle mírné nebo střední intenzity
Syndrom karpálního tunelu
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšené hladiny alkalické fosfatázy, alaninaminotransferázy a aspartát- aminotransferázy
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Suchost pochvy, obvykle mírné nebo střední intenzity.
Vaginální krvácení, obvykle mírné nebo střední intenzity*
Poruchy metabolismu a výživy
Anorexie, obvyklé mírné intenzity
Hypercholesterolemie, obvykle mírné nebo střední intenzity
Méně časté
(≥1/1,000 až <1/100)
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšené hladiny gamma-GT a bilirubinu
Hepatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Kopřivka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Skákavý prst (Trigger finger)
Vzácné
(≥1/10000 až ≤1/1000)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Multiformní erytém
Anafylaktoidní reakce
Není známo
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Stevens-Johnsonův syndrom**
Angioedém**
*Případy vaginálního krvácení byly hlášeny jako časté, především u pacientek s pokročilým karcinomem prsu během několika prvních týdnů léčby anastrozolem, na který přešly z hormonální terapie. Pokud krvácení přetrvává, je třeba zvážit přehodnocení léčby.
**Z dostupných údajů nelze určit.
Jelikož anastrozol snižuje hladinu cirkulujícího estrogenu, může způsobit snížení minerální hustoty kostí a vystavit tak některé pacientky vyššímu riziku zlomenin (viz bod 4.4).
Následující tabulka uvádí frekvence předem specifikovaných nežádoucích příhod ve studii ATAC, bez ohledu na příčinnou souvislost, které byly hlášeny u pacientek v době terapie v rámci studie a pak do 14 dní po ukončení této terapie.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)