salt:hasText
| - Vzhledem k tomu, že nebyla stanovena bezpečnost a účinnost anastrozolu u dětí, nesmí se této skupině pacientů podávat (viz body 5.1 a 5.2).
Menopauza musí být biochemicky ověřena u všech pacientek, u nichž byla pochybnost o jejich hormonálním stavu.
Nejsou k dispozici žádné údaje, které by podpořily bezpečné užívání anastrozolu u pacientek se středně těžkým nebo těžkým poškozením jater, nebo u pacientek s těžkým poškozením funkce ledvin (clearance kreatinu menší než 20 ml/min.).
U žen s osteoporózou nebo u žen, u kterých je riziko vzniku osteoporózy, je třeba posoudit na začátku léčby hustotu kostní hmoty denzitometrií, např. DEXA skenem, a pak měření opakovat v pravidelných intervalech. Léčba nebo profylaxe osteoporózy má být zahájena podle potřeby a pečlivě sledována.
Nejsou k dispozici údaje o používání anastrozolu s LHRH analogy. Tato kombinace se nemá používat jinde než v klinických studiích.
Jelikož anastrozol snižuje hladinu cirkulujícího estrogenu, může způsobit snížení hustoty kostní hmoty s možností následného zvýšeného rizika zlomenin. Použití bisfosfonátů může zastavit další ztráty kostních minerálů způsobenou Apo-Anastrozolem u postmenopauzálních žen a je možné zvážit jejich použití.
Tento přípravek obsahuje laktózu. Pacientky s některými vzácnými dědičnými poruchami, jako nesnášenlivostí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo s malabsorpcí glukózy-galaktózy tento přípravek nemají používat.
(cs)
|